试卷题目构成
题目总数：15 题
分值合计：15.0 分
题型分布：
单选题 10 · 多选题 5
难度分布：
简单 8 · 中等 7
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位... | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 新药证书Y的格式是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的管理规定，等待出库装运的药品应标识（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 下列关于中药饮片管理说法错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 医疗用毒性药品处方保存期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 12 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 13 | 根据刑罚相关解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 14 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 15 | 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |