试卷题目构成
题目总数：15 题
分值合计：15.0 分
题型分布：
单选题 10 · 多选题 5
难度分布：
简单 8 · 中等 7
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 零售药店销售时，应当查验、等级购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是... | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的... | 多选题 | 1.0 |
| 12 | 乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 13 | 关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 14 | 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 15 | 下列情况属于违法情形的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |