药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-17 第1套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 12 · 中等 13
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 药品零售企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 发布非处方药广告的程序是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，对生... | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的管理规定，等待出库装运的药品应标识（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售可以经营的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方... | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 发布进口药品广告的审查程序是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | A型肉毒毒素及其制剂属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 下列药品属于药品类易制毒化学品的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |