药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-16 第2套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 9 · 中等 16
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 根据《抗菌药物临床使用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属... | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 药品流通环节重大改革的重点是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 医疗用毒性药品处方保存期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量与疗效一致的药品属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 国家食品药品监督管理局行政事项受理服务和投诉中心设置的食品药品投诉举报电话是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 下列情况属于违法情形的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 某药品零售连锁企业未按照相关规定销售第二类精神药品安定片，使得一些群众未经医师处方购得该药品，导致个别未成年人因超... | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |