药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-07 第11套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 13 · 中等 12
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 非处方药遴选的主要原则是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品试用资格的医疗机构销售药品，应当经（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实处，并做到（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下... | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内... | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 下列情况属于违法情形的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《药品经营质量管理》关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法，正确的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 下列药品属于药品类易制毒化学品的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 根据刑罚相关解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |