药事管理与法规 模拟试卷 2026-09-18 第30套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 13 · 中等 12
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 由省级药品监督管理部门审批的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 发布进口药品广告的审查程序是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 产品上市需要备案，经营不需要备案和许可手续的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 发布非处方药广告的程序是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 属于含特殊药品复方制剂的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂H目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关子B药及包装标签变化后管理的... | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 从批准文号格式批准，属于国产特殊用途化妆品的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 因药品缺陷向患者赔偿属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 患者因颈惟、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应... | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内... | 多选题 | 1.0 |