药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-01 第47套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 12 · 中等 13
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 药品上市销售前需经指定的药品检测机构进行的检验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品... | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 鉴定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 违法生产、销售假药的企业、其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民... | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 国家对新药审批时进行的检验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 由国家药品监督管理部门审批的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 根据上述信息，“港药”正红花油是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 下列情况属于违法情形的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内... | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的... | 多选题 | 1.0 |