药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-16 第62套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 11 · 中等 14
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 药品上市销售前需经指定的药品检测机构进行的检验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，复验的样品必须是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 根据上述信息，“港药”正红花油是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 药品批发企业的书面记录和相关凭证的保存期限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 根据《抗菌药物临床使用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属... | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 责令停产停业属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 关于药品生产，经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |