药事管理与法规 模拟试卷 2026-09-26 第82套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 12 · 中等 13
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂H目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关子B药及包装标签变化后管理的... | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属... | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，新药是指（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 药品上市销售前需经指定的药品检测机构进行的检验属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 不得在大众媒介发布广告的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、销售管理的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 关于执业药师资格考试和注册管理的说法正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病例)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 下列情况属于违法情形的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内... | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 执业药师的主要职责是保障药品质量和指导用药，具体职责包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 患者因颈惟、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应... | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |