药事管理与法规 模拟试卷 2026-10-12 第96套
| 所属考试 | 执业西药师 |
| 试卷类型 | 模拟试卷 |
| 题目数量 | 25 题 |
| 总分 / 及格分 | 25.0 分 / 15.0 分 |
| 考试时长 | 120 分钟 |
试卷题目构成
题目总数：25 题
分值合计：25.0 分
题型分布：
单选题 15 · 多选题 10
难度分布：
简单 12 · 中等 13
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法．错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 下列药品广告发布行为，符合规定的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效，关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | A型肉毒毒素及其制剂属于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 在不正当竞争行为中，B制药公司假冒注册商标的行为应定性为（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的... | 多选题 | 1.0 |
| 17 | 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 18 | 下列关于法律效力层次的说法，正确的是（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 19 | 根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于... | 多选题 | 1.0 |
| 20 | 《“十三五”国家药品安全规划》确定的到2020年完善执业药师制度工作的目标和任务包括（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 21 | 甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 23 | 关于GAP说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 24 | 关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |
| 25 | 国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。 | 多选题 | 1.0 |