试卷题目构成
题目总数：119 题
分值合计：119.0 分
题型分布：
单选题 110 · 多选题 9
难度分布：
简单 110 · 中等 9
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 根据特殊管理药品的相关管理规定，芬太尼的外包装上必须印有 | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期... | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 根据特殊管理药品的相关管理规定，亚砷酸注射液的外包装上必须印有 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 关于药品标准制定原则的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，不属于中成药通用名称命名基本原则是 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益... | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是 | 单选题 | 1.0 |
| 17 | 关于药物临床试验管理的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 18 | 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于中药材管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 19 | 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是 | 单选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关规定，关于非免疫规划疫苗（第二类疫苗）管理的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 22 | 根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是 | 单选题 | 1.0 |
| 23 | 根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是 | 单选题 | 1.0 |
| 24 | 下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是 | 单选题 | 1.0 |
| 25 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 26 | 关于行政许可的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 27 | 下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是 | 单选题 | 1.0 |
| 28 | 根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 29 | 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权... | 单选题 | 1.0 |
| 30 | 根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 31 | 关于注射用A型肉毒毒素管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 32 | 关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 33 | 根据法律层级，属于部门规章的是 | 单选题 | 1.0 |
| 34 | 《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗保险两项制度，建立统一的... | 单选题 | 1.0 |
| 35 | 根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法,错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 36 | 根据《化妆品卫生监督条例》，关于化妆品管理的说法正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 37 | 根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 38 | 根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 39 | 《药品生产许可证》许可事项变更不包括 | 单选题 | 1.0 |
| 40 | 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗... | 单选题 | 1.0 |
| 41 | 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 42 | 某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔... | 单选题 | 1.0 |
| 43 | 从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是 | 单选题 | 1.0 |
| 44 | 从证书号格式判断，属于进口第一类医疗器械的是 | 单选题 | 1.0 |
| 45 | 从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是 | 单选题 | 1.0 |
| 46 | 情节严重，可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是 | 单选题 | 1.0 |
| 47 | 造成严重后果的，由县级以上卫生健康主管部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是 | 单选题 | 1.0 |
| 48 | 药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是 | 单选题 | 1.0 |
| 49 | 必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是 | 单选题 | 1.0 |
| 50 | 甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运... | 单选题 | 1.0 |
| 51 | 丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业... | 单选题 | 1.0 |
| 52 | 甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购... | 单选题 | 1.0 |
| 53 | 乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的... | 单选题 | 1.0 |
| 54 | 疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于 | 单选题 | 1.0 |
| 55 | 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于 | 单选题 | 1.0 |
| 56 | 甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 57 | 第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的... | 单选题 | 1.0 |
| 58 | 丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 59 | 提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括 | 单选题 | 1.0 |
| 60 | 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号，并给予的处罚包括 | 单选题 | 1.0 |
| 61 | 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，含可待因复方口服溶液属于 | 单选题 | 1.0 |
| 62 | 特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于 | 单选题 | 1.0 |
| 63 | 根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替啶属于 | 单选题 | 1.0 |
| 64 | 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请 | 单选题 | 1.0 |
| 65 | 向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是 | 单选题 | 1.0 |
| 66 | 限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 67 | 减毒活疫苗说明书中应标注的字样是 | 单选题 | 1.0 |
| 68 | 注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明 | 单选题 | 1.0 |
| 69 | 国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包装上需标注的字样是 | 单选题 | 1.0 |
| 70 | 在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 71 | 开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 72 | 在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 73 | 在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是 | 单选题 | 1.0 |
| 74 | 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是 | 单选题 | 1.0 |
| 75 | 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于 | 单选题 | 1.0 |
| 76 | 资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于 | 单选题 | 1.0 |
| 77 | 分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于 | 单选题 | 1.0 |
| 78 | 行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是 | 单选题 | 1.0 |
| 79 | 行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，可采取的行政强制执行方式是 | 单选题 | 1.0 |
| 80 | 药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是 | 单选题 | 1.0 |
| 81 | 患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是 | 单选题 | 1.0 |
| 82 | 非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是 | 单选题 | 1.0 |
| 83 | 药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是 | 单选题 | 1.0 |
| 84 | 药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规... | 单选题 | 1.0 |
| 85 | 在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是 | 单选题 | 1.0 |
| 86 | 不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 | 单选题 | 1.0 |
| 87 | 应当从国家基本药物目录中调出的是 | 单选题 | 1.0 |
| 88 | 国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 89 | 负责监测和管理药品宏观经济的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 90 | 组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 91 | 药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量... | 单选题 | 1.0 |
| 92 | 药品监督管理部门日常监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监督法律法规规定的是 | 单选题 | 1.0 |
| 93 | 国家执业药师“挂证”行动自查自纠期结束后，负责药品监督管理的部门对丙零售企业突击检查，查实注册执业药师王某系“挂证... | 单选题 | 1.0 |
| 94 | 监督检查发现存在下列情形，其中，符合药品监管法律法规规定的是 | 单选题 | 1.0 |
| 95 | 根据背景材料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 96 | 根据背景材料，关于乙销售盐酸氨溴索口服液的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 97 | 乙在销售维生素C泡腾片时，如果出现下列行为，其中，不符合药品经营管理要求的是 | 单选题 | 1.0 |
| 98 | 甲提出购买磷酸可待因糖浆，门店执业药师的下列做法中，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 99 | 根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 100 | 关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 101 | 根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是 | 单选题 | 1.0 |
| 102 | 丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是 | 单选题 | 1.0 |
| 103 | 上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是 | 单选题 | 1.0 |
| 104 | 甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是 | 单选题 | 1.0 |
| 105 | 根据《处方管理办法》，关于该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 106 | 根据《处方管理办法》，对背景材料中处方未注明用法用量的情形，定性正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 107 | 根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 108 | 甲中医诊所未履行审批或备案，擅自开展中药制剂配制的法律责任是 | 单选题 | 1.0 |
| 109 | 根据《药品流通监督管理办法》，关于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 110 | 对甲批发企业派新业务员来与丙零售企业进行购销合同交易，丙零售企业应办理的程序和要求是 | 单选题 | 1.0 |
| 111 | 下列非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有 | 多选题 | 1.0 |
| 112 | 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所... | 多选题 | 1.0 |
| 113 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有 | 多选题 | 1.0 |
| 114 | 根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途... | 多选题 | 1.0 |
| 115 | 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服... | 多选题 | 1.0 |
| 116 | 医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有 | 多选题 | 1.0 |
| 117 | 全国人民代表大会常务委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关于试点期间药品上市许可持有人管理的说法,正确的有（） | 多选题 | 1.0 |
| 118 | 某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括 | 多选题 | 1.0 |
| 119 | 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师职业资格管理的说法，正确的有 | 多选题 | 1.0 |