试卷题目构成
题目总数：120 题
分值合计：120.0 分
题型分布：
单选题 110 · 多选题 10
难度分布：
简单 108 · 中等 12
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括（） | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法... | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体... | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 关于药品信息化追溯的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 关于医疗机构处方调剂和审核的说法错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 关于药品监督检查的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要，专门... | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是（） | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 17 | 医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 18 | 国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 19 | 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是（） | 单选题 | 1.0 |
| 20 | 关于网络销售药品管理的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 21 | 关于疫苗流通管理的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 22 | 关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 23 | 关于药品标准制定原则的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 24 | 根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 25 | 下列符合化妆品管理要求的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 26 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列情形中，由药品监督管理部门]作出责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违... | 单选题 | 1.0 |
| 27 | 根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含... | 单选题 | 1.0 |
| 28 | 根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 29 | 根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 30 | 根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 31 | 根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 32 | 根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 33 | 根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的... | 单选题 | 1.0 |
| 34 | 下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 35 | 某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是（） | 单选题 | 1.0 |
| 36 | 根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用（） | 单选题 | 1.0 |
| 37 | 根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 38 | 根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 39 | 中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。中药使用的优势不包括（） | 单选题 | 1.0 |
| 40 | 关于药品安全信息公开的说法，错误的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 41 | 测量范围在0°C-40°C之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为（） | 单选题 | 1.0 |
| 42 | 测量范围在-25°C-0°C之间的温湿度监测系统，测量设备的温度最大允许误差为（） | 单选题 | 1.0 |
| 43 | 验证使用的温度传感器最大允许误差为（） | 单选题 | 1.0 |
| 44 | 属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是 | 单选题 | 1.0 |
| 45 | 属于医疗用毒性药品的是 | 单选题 | 1.0 |
| 46 | 多层次医疗保障制度体系的主体是 | 单选题 | 1.0 |
| 47 | 多层次医疗保障制度体系中发挥托底作用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 48 | 多层次医疗保障制度体系中发挥公平普惠保障作用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 49 | 如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 50 | 如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由，拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录，乙的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 51 | 如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 52 | 属于麻醉药品的是 | 单选题 | 1.0 |
| 53 | 属于第一类精神药品的是 | 单选题 | 1.0 |
| 54 | 属于第二类精神药品的是 | 单选题 | 1.0 |
| 55 | 属于冷库、冷藏车、保温箱共有的验证项目是 | 单选题 | 1.0 |
| 56 | 属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是 | 单选题 | 1.0 |
| 57 | 属于保温箱特有的验证项目是 | 单选题 | 1.0 |
| 58 | 对特定疾病有显著疗效的中药属于 | 单选题 | 1.0 |
| 59 | 对特定疾病有特殊疗效的中药属于 | 单选题 | 1.0 |
| 60 | 药品出口销售证明有效期不超过 | 单选题 | 1.0 |
| 61 | 知悉自身药品生产场地不符合《药品生产质量管理规范》要求，药品生产企业未立即报告的，药品监督管理部立当注销该企业药品... | 单选题 | 1.0 |
| 62 | 应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是 | 单选题 | 1.0 |
| 63 | 销售时必须查验购买者身份证并予以登记 | 单选题 | 1.0 |
| 64 | 不得零售的是 | 单选题 | 1.0 |
| 65 | 国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和... | 单选题 | 1.0 |
| 66 | 对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请 | 单选题 | 1.0 |
| 67 | 为门诊一般患者开具头孢克洛缓释片，每张处方 | 单选题 | 1.0 |
| 68 | 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方 | 单选题 | 1.0 |
| 69 | 甲药品经营企业编造，传播虚假信息或者误导性信息，损害其竞争对手的商业信誉，商品声誉的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 70 | 乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 71 | 丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 72 | 甲药品批发企业(具有医用氧经营范围)购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 73 | 乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号... | 单选题 | 1.0 |
| 74 | 丙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于 | 单选题 | 1.0 |
| 75 | 专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是 | 单选题 | 1.0 |
| 76 | 专有标识为黑白相间，黑底白字的是 | 单选题 | 1.0 |
| 77 | 可以直接用于临床配方或者制剂生产的是 | 单选题 | 1.0 |
| 78 | 药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 79 | 属于处方前记内容的是 | 单选题 | 1.0 |
| 80 | 属于处方正文内容的是 | 单选题 | 1.0 |
| 81 | 可以向医疗机构销售其购进药品的主体是 | 单选题 | 1.0 |
| 82 | 应当设立专门机构，配备专职人员，并指定药品不良反应监测负责人的是 | 单选题 | 1.0 |
| 83 | 负责组织开展国家药品标准宣传培训的是 | 单选题 | 1.0 |
| 84 | 负责组织开展执业药师考前培训、继续教育的是 | 单选题 | 1.0 |
| 85 | 负责执业药师管理信息系统的建设、管理和维护的是 | 单选题 | 1.0 |
| 86 | 仅限于医疗机构内使用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 87 | 仅限于二级以上医院内使用的是 | 单选题 | 1.0 |
| 88 | 不得单方发药的是 | 单选题 | 1.0 |
| 89 | 省(区，市)疾病预防控制机构，疫苗生产企业、疫苗配送企业，疫苗仓储企业的疫苗储存，运输冷链设施设备要求是 | 单选题 | 1.0 |
| 90 | 设区的市级、县级疾病预防控制机构的疫苗储存。运输冷链设施设备要 | 单选题 | 1.0 |
| 91 | 关于甲、乙、丙的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 92 | 关于甲下列行为的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 93 | 甲决定自建药品生产车间，负责批准的管理部门是 | 单选题 | 1.0 |
| 94 | 秦某报考执业药师(中药学)职业资格考试,符合规定的专业工作最低年限应当为 | 单选题 | 1.0 |
| 95 | 根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 96 | 药品监督管理部门检查发现已从个人处购进药品并销售，情节较轻，应当依法依规做出的处罚是 | 单选题 | 1.0 |
| 97 | 根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于委托销售与委托储存、运输行为的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 98 | 根据药品风险管理要求，药品监督管理部门对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情... | 单选题 | 1.0 |
| 99 | 根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品销售行为的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 100 | 关于该药品研制及注册申请的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 101 | 若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 102 | 根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售药学服务的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 103 | 根据药品监督管理法规，结合题目提供的信息，关于药品零售行为的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 104 | 根据处方药与非处方药分类管理规定，结合题目提供的信息，下列做法正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 105 | 结合题目提供的信息，关于小儿感冒颗粒的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 106 | 关于小儿感冒颗粒广告的说法，符合规定的是 | 单选题 | 1.0 |
| 107 | 甲违规经营的米非司酮片，其药品种类是 | 单选题 | 1.0 |
| 108 | 根据药品管理法律法规，下列说法正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 109 | 针对乙违规销售含麻黄碱类复方制剂的行为，下列检查结论错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 110 | 关于甲从非法渠道购进药品行为的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 111 | 根据国家药品监督管理局的职责包括（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 112 | 根据《药品注册管理办法》，关于药品再注册的说法，正确的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 113 | 根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局的职责包括（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 114 | 根据《药品管理法》，下列情形中应当在法律规定的处罚幅度内从重处罚的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 115 | 关于非处方药专有标识管理要求的说法，错误的有 | 多选题 | 1.0 |
| 116 | 关于药物临床试验的说法，正确的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 117 | 某药品上市许可持有人经市场监督管理部门批准，在电视台投放了其持有药品的广告，广告批准文号是:津药广审(视)第210... | 多选题 | 1.0 |
| 118 | 关于药事管理与药物治疗学委员会职责的说法，正确的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 119 | 根据(疫苗储存和运输管理规范》和(药品经营质量管理规范》，关于疫苗流通管理要求的说法，错误的有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 120 | 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。 | 多选题 | 1.0 |