试卷题目构成
题目总数：120 题
分值合计：120.0 分
题型分布：
单选题 110 · 多选题 10
难度分布：
简单 105 · 中等 15
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 关于基本医疗保险用药的说法,正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 关于药品安全风险的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 下列说法不符合《药品管理法》规定的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 关于含兴奋剂药品管理的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，以下列关于中成药命名的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 设定和实施行政许可的信赖保护原则，是指（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 关于医疗机构制剂的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列关于精神药品经营和使用的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 17 | 根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 18 | 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上... | 单选题 | 1.0 |
| 19 | 关于药品标准的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 20 | 根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 21 | 根据《药品类易制毒化学品管理办法》，下列小包装麻黄素的销售行为，违反规定的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 22 | 关于药品经营管理的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 23 | 国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 24 | 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不... | 单选题 | 1.0 |
| 25 | 某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX，对该产品管理的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 26 | 根据《进口药材管理办法》，可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 27 | 国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业，属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 28 | 关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 29 | 关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 30 | 关于医疗器械管理的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 31 | 根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 32 | 根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，检查项目分为三级，其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁... | 单选题 | 1.0 |
| 33 | 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 34 | 关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 35 | 根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 36 | 根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列关于医疗用毒性药品的说法，错误的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 37 | 关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 38 | 关于药品进口管理的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 39 | 根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 40 | 根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 41 | 境内生产的生物制品的批准文号格式是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 42 | 境外生产的化学药品的批准文号格式是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 43 | 应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专（兼）职人员的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 44 | 应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 45 | 邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的麻醉药品是（） | 单选题 | 1.0 |
| 46 | 邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（） | 单选题 | 1.0 |
| 47 | 邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是（） | 单选题 | 1.0 |
| 48 | 对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（） | 单选题 | 1.0 |
| 49 | 对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（） | 单选题 | 1.0 |
| 50 | 对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（） | 单选题 | 1.0 |
| 51 | 药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 52 | 不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 53 | 按第二类精神药品管理，必须凭精神药品专用处方才能调剂的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 54 | 国家加强A型肉毒毒素的监督管理，将其列入的管理类别是（） | 单选题 | 1.0 |
| 55 | 在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 56 | 某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（） | 单选题 | 1.0 |
| 57 | 某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布... | 单选题 | 1.0 |
| 58 | 某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该... | 单选题 | 1.0 |
| 59 | 中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 60 | 中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 61 | 列出药品不能应用的各种情形，包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（） | 单选题 | 1.0 |
| 62 | 含有化学药品的中药复方制剂，其处方药说明书中应注明“本品含xxx(化学药品通用名称)"的药品说明书项目是（） | 单选题 | 1.0 |
| 63 | 《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 64 | 《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的有效期是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 65 | 《药品经营许可证》的有效期是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 66 | 《药品经营质量管理规范》的法律层级属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 67 | 《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 68 | 《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 69 | 产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 70 | 不得加工成中药制剂的是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 71 | 采集应坚持“最大持续产量"原则的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 72 | 药品广告中严禁出现的文字是（） | 单选题 | 1.0 |
| 73 | 药品广告中必须标明的内容是（） | 单选题 | 1.0 |
| 74 | 对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 75 | 对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 76 | 非处方药的有效性具有的特点包括（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 77 | 非处方药的安全性评价包括（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 78 | 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 79 | 药品零售企业必须凭处方销售的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 80 | 药品零售企业严格禁止销售的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 81 | 药品监督管理部门查封生产假药的场所和设施，属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 82 | 行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 83 | 药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》，属于（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 84 | 未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为，经警告，逾期不改正的，应承担的行政法律责任为（） | 单选题 | 1.0 |
| 85 | 药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为 | 单选题 | 1.0 |
| 86 | 从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 87 | 从事医疗器械网络销售的企业，对有有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 88 | 从事医疗器械网络销售的企业，对植入类医疗器械销售记录的保存时限是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 89 | 负责境外生产药品再注册审评工作的部门是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 90 | 负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是（ ） | 单选题 | 1.0 |
| 91 | 关于该药品不良反应的说法。正确的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 92 | 医疗机构报告该药品不良反应的时限应为（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 93 | 该医疗机构对该药品的处理，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 94 | 某患者到医疗机构就诊时，医师为其开具了含麻黄碱类复方制剂处方药康泰克3盒。患者凭该处方到甲所属门店调配，甲的下列处... | 单选题 | 1.0 |
| 95 | 甲的下列药品网络销售行为中，违反法律规定的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 96 | 关于甲总部和所属门店经营类别及经营范围的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 97 | 2017年1月和9月，国务院两次发布决定，取消了部分行政许可，包括第三方网络药品交易平台在内的互联网药品交易服务企... | 单选题 | 1.0 |
| 98 | 关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 99 | 关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是（） | 单选题 | 1.0 |
| 100 | A省药品检验所对药品X的检验属于（) | 单选题 | 1.0 |
| 101 | 该药品质量公告的最终发布单位是（) | 单选题 | 1.0 |
| 102 | 关于甲采购Z的行为，符合规定的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 103 | 该患者可以向甲请求赔偿损失，此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的正确的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 104 | 对甲实施监督检查时发现的四种情形中，属于违反《药品经营质量管理规范》的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 105 | 关于乙的人员配备的说法，正确的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 106 | 对两实施监智检查时发现的四种情形中，符合国家对疫苗管理要求的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 107 | 丙对运输中发生温度异常的疫苗的处理方式，正确的是（) | 单选题 | 1.0 |
| 108 | 为扩大市场，甲拟对其生产的药品进行广告宣传，甲的下列行为中，符合药品广告管理规定的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 109 | 关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为，符合规定的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 110 | 下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中，不符合规定的是（）。 | 单选题 | 1.0 |
| 111 | 药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）。 | 多选题 | 1.0 |
| 112 | 关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 113 | 根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 114 | 关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 115 | 关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 116 | 关于法律效力的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 117 | 省级药品监督管理部门依法承担的职责有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 118 | 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 119 | 关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |
| 120 | 根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（ ） | 多选题 | 1.0 |