试卷题目构成
题目总数：26 题
分值合计：26.0 分
题型分布：
单选题 25 · 多选题 1
难度分布：
简单 25 · 中等 1
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是 | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 《处方管理办法》规定“本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技... | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 根据《行政处罚法》，违法行为发生地药品监督管理部门具有的行政处罚权限不包括 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 根据《中国执业药师职业道德准则》的要求，若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 药品经营许可证核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、注销等信息办理情况在信息系统更新的行政程序为 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含 | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 根据《药品经营质量管理规范》，不符合拆零药品管理要求的行为是 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 合格药品为 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 不合格药品为 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 待确定药品为 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 境内第一类医疗器械的备案部门是 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 境内第二类医疗器械的注册批准部门是 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 境内第三类医疗器械注册证的核发部门是 | 单选题 | 1.0 |
| 16 | 组织开展检验检测新技术、新方法、新标准研究的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 17 | 开展药品、医疗器械的上市后安全性评价工作的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 18 | 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是 | 单选题 | 1.0 |
| 19 | 药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时，属于应当查验并索取的材料是 | 单选题 | 1.0 |
| 20 | 根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 21 | 根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 22 | 上述信息中的甲毒性中药饮片应认定为（） | 单选题 | 1.0 |
| 23 | 根据《药品管理法》及《刑法》相关规定，关于上述信息中中药饮片生产企业药品安全法律责任的认定，错误的是 | 单选题 | 1.0 |
| 24 | 关于上述信息中毒性中药饮片定点生产和经营管理的说法，正确的是 | 单选题 | 1.0 |
| 25 | 上述信息中的中药饮片生产企业若想合法生产，需要满足的条件是 | 单选题 | 1.0 |
| 26 | 根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下列情形以生产、... | 多选题 | 1.0 |