试卷题目构成
题目总数：15 题
分值合计：15.0 分
题型分布：
单选题 15
难度分布：
简单 12 · 中等 3
| 题号 | 题干 | 题型 | 分值 |
|---|---|---|---|
| 1 | 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督抽查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是... | 单选题 | 1.0 |
| 2 | 国务院医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在... | 单选题 | 1.0 |
| 3 | 《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 4 | 估计国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 5 | 药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 6 | 根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 7 | 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品... | 单选题 | 1.0 |
| 8 | 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 9 | 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 10 | 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 11 | 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 12 | 该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 13 | 如果药品零食企业继续销售酮康唑片，该药品监管管理部门应按（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 14 | 关于上述信息中的三级召回，适用于（ ）。 | 单选题 | 1.0 |
| 15 | 上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实处，并做到（ ）。 | 单选题 | 1.0 |